Advertencias sobre el embarazo de nifedipino
Los estudios en animales han revelado evidencias de embriotoxicidad, placentotoxicidad, fetotoxicidad y teratogenicidad. No hay datos controlados sobre el embarazo humano.
Se han notificado casos de asfixia perinatal, parto por cesárea, prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. Los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) se han asociado a edema pulmonar agudo, especialmente en pacientes que reciben BCC intravenosos, en embarazos múltiples y/o con el uso concomitante de agonistas beta-2.
Se han producido cambios reversibles en la función de los espermatozoides con el uso de los BCC.
AU TGA categoría de embarazo C: medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o pueden ser sospechosos de causar efectos adversos en el feto o neonato humano sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Para más detalles, consulte los textos adjuntos.
US FDA Categoría de Embarazo C: Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Categoría de embarazo de la FDA de EE.UU. sin asignar: La FDA de EE.UU. ha modificado su normativa sobre el etiquetado de medicamentos de prescripción en el embarazo para exigir un etiquetado que incluya un resumen de los riesgos, una discusión de los datos que apoyan ese resumen e información relevante para ayudar a los profesionales de la salud a tomar decisiones de prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se han eliminado progresivamente.
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio supera el riesgo para el feto.
-Recomiendan algunos expertos: Su uso está contraindicado.
Categoría de embarazo AU TGA: C
Categoría de embarazo US FDA:
-Cápsulas de liberación inmediata: C
-Comprimidos de liberación prolongada: No asignados.
Resumen de riesgos: Este medicamento ha demostrado ser teratogénico en modelos animales.
Observaciones:
-Si este medicamento se utiliza durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras lo toma, debe informarse a la paciente de los posibles daños al feto.
-Algunos expertos recomiendan el uso después de las 20 semanas en pacientes sólo si todas las demás opciones de tratamiento no están indicadas o no han resultado eficaces.
Advertencias para la lactancia con nifedipino
Formulaciones de liberación inmediata: Los beneficios para la madre deben superar los riesgos para el niño.
Formulaciones de liberación sostenida: Su uso está contraindicado.
-Recomiendan algunos expertos: No se recomienda la lactancia durante el uso de este medicamento.
Se excreta en la leche humana: Sí
Observaciones:
-Este medicamento es considerado compatible con la lactancia materna por la Academia Americana de Pediatría.
-Algunos expertos recomiendan retrasar la lactancia/extracción de la leche durante 3 ó 4 horas en el caso de pacientes que reciben formulaciones de liberación inmediata.
Más información
Consulte siempre a su médico para asegurarse de que la información de esta página es aplicable a su situación personal.